蘋果新聞 fda Apple Watch 蘋果 心室顫動記錄 Apple Watch 心房顫動紀錄功能獲 FDA 認證 可用於臨床研究 蘋果 Apple Watch「心室顫動記錄」功能獲美國 FDA 頒發「數位健康技術認證」,可用於測量心室顫動負荷量,並為臨床研究提供更精確的數據資料。 蘋果宣布Apple Watch成為第一款獲得美國食品藥物管理局批准,可將其心室顫動 (AFib)歷史數據用於臨床研究的數位健康設備。 在美國食品藥物管理局 (FDA)的醫療設備開發工具 (Medical Device Development Tools, MDDT)計劃中,正式針對蘋果Apple Watch的「心室顫動記錄」 (AFib History)功能頒發「首個數位健康技術認證」 (The first digital health tec Mash Yang 11 個月前