許多智慧穿戴裝置在發表時即提及具備指定醫療級功能,然而正式上市後不一定在第一時間提供,其關鍵就是涉及醫療就需要通過在地的相關組織認證,像是在台灣就是需要通過衛服部食品藥物管理署( TFDA )核准;華碩今日宣布 VivoWatch 的心電圖應用軟體 ECG APP 獲得醫療器材軟體認證,為首款獲得認證的台灣自行研發的健康穿戴軟體,預計自 7 月 27 日於 Play Store 提供更新,並陸續支援 ViviWatch 5 、 VivoWatch SP 。
▲ 華碩心電圖應用軟體 ECG APP 是首款獲得衛服部認證的台灣自行開發的健康穿戴軟體
華碩為 VivoWatch 系列所開發的 ECG APP 具備建立、紀錄、儲存、傳送與顯示第一導程( Lead 1 )相似的單通道心電圖,並可提供醫師協助判讀心房顫動或竇性心律的可分類波形;其中 VivoWatch 5 整合獨家 PPG 與 ECG 雙感測器,可量測包括脈波指數、血氧參考值、溫度、壓力指數與分析睡眠習慣等健康管理數據。
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